ما هو دواء Opdivo؟

دواء Opdivo يحتوي على المادة الفعالة Nivolumab، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يعمل على تثبيط مستقبلات PD‑1 على خلايا T المناعية، مما يعزز قدرة الجسم على مهاجمة الخلايا السرطانية.

دواعي الاستخدام

يُستخدم Opdivo في علاج عدة أنواع من السرطانات، منها:

• الميلانوما المتقدمة أو الغير قابلة للجراحة أو المنتشرة

• سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) المنتشر أو بعد الجراحة

• سرطان الكلى المتقدم (Renal Cell Carcinoma)

• لمفوما هودجكين التقليدية المتكررة أو المقاومة للعلاج

• سرطانات الرأس والعنق (Squamous Cell Carcinoma)

• سرطان المسالك البولية (Urothelial Carcinoma)

• سرطان القولون والمستقيم مع حالات dMMR/MSI-H غير القابلة للجراحة

• سرطان المعدة والمريء المتقدم أو المنتشر

طريقة الاستخدام

• يُعطى عن طريق الحقن الوريدي (IV infusion) ببطء، عادة خلال 30 دقيقة.

• الجرعة الشائعة: 40 مجم/4 مل (10 مجم/مل) في قنينة واحدة، تُعاد كل أسبوعين أو كل أربعة أسابيع حسب نوع السرطان والبروتوكول العلاجي.

• يجب تحضيره بتركيز بين 1 إلى 10 مجم/مل، باستخدام محلول NaCl أو سكر النظام (Dextrose).

• يُعطى في منشأة طبية مجهّزة وتحت إشراف طبي متخصص.

التحذيرات والاحتياطات

• يجب رصد أي علامات على ردود فعل مناعية مفرطة (مثل التهاب رئوي، كبد، جلد، أو قولون).

• من الضروري مراقبة وظائف الغدة الدرقية، الكبد، الكلية، والرئة بانتظام.

• تجنب إدخال أدوية أخرى عبر نفس الخط الوريدي دون غسل السطر الوريدي.

• لا يُوجد موانع استخدام محددة تقليديًا (لا حساسية معروفة عامة)، لكن يجب الحذر في المرضى الذين لديهم اضطرابات مناعية أو التهابات نشطة.

الآثار الجانبية المحتملة

الشائعة:

• تعب عام، طفح جلدي، حكة، آلام المفاصل أو العضلات

• سعال، ضيق تنفس أو تهيّج الجهاز التنفسي العلوي

• إسهال، غثيان، فقدان شهية، صداع، حمى

الأقل شيوعًا أو الخطيرة:

• التهابات مناعية شديدة في الرئة (pneumonitis) أو القولون (colitis) أو الكبد (hepatitis) أو الكلى أو الغدة الدرقية

• أمراض مناعية نادرة مثل التهاب الغدد الكظرية أو البنكرياس أو السكري المناعي

• نوبات عصبية أو متلازمات عصبية نادرة

موانع الاستخدام

• الحساسية المعلومة تجاه Nivolumab أو المكونات غير الفعالة.

• مرضى لديهم عدوى مناعية شديدة غير مستقرة أو مرض مناعي نشط بتهديد الحياة.

• استخدامه بعناية خلال الحمل والرضاعة، ويُمنع التعامل بالمحتوى دون ارتداء قفازات.

ملاحظات عامة

• التخزين: يُحفظ في الثلاجة عند درجة حرارة 2‑8 °C، ويحجب الضوء حتى وقت الاستخدام، ولا يُجمد ولا يُهزّ.

• يجب نقل المحلول المخفف إلى حاضنة مطابقة للبرتوكل الطبي في أقصى 24 ساعة إذا كان في الثلاجة، أو 4‑12 ساعة في درجة حرارة الغرفة حسب نوع المحلول.

• لا يتم فتح أو استكشاف القارورة قبل الاستخدام، وتُستخدم مرة واحدة فقط وتُرمى بقايا المحلول.

• الالتزام التام بالبروتوكولات الدوائية وعدم تغيير الجرعة إلا بأمر طبي.